DATENSCHUTZINFORMATION

Welche personenbezogenen Daten verarbeiten wir?
Wir verarbeiten personenbezogene Daten, die erforderlich sind, um Ihnen Optune Pax bereitzustellen und Sie bei der Anwendung zu unterstützen.

1. Allgemeine personenbezogene Daten

Hierzu gehören insbesondere:
 

• Ihr Name und Ihre Kontaktdaten (z. B. E-Mail-Adresse, Postanschrift, Telefonnummer)
• Liefer- und abrechnungsbezogene Informationen wie Versandangaben
• Ihr Geschlecht und Geburtsdatum
• Kontaktdaten von Pflegepersonen für Notfälle
• gegebenenfalls Ihr Sterbedatum

2. Gesundheitsdaten

Wir verarbeiten zudem Gesundheitsdaten, insbesondere:
 

• Angaben zu Diagnosen, Untersuchungen und Befunden (z. B. MRT- oder CT-Aufnahmen, Laborwerte, histologische Befunde)
• Angaben zu verordneten Medikamenten und sonstige therapiebezogene Informationen
• von Ihnen bereitgestellte Gesundheitsinformationen, auch nach Beendigung der Therapie
• Informationen zur Nutzung von Optune Pax (z. B. tägliche und monatliche Nutzungsdauer und -Umfang sowie technische Nutzungsdaten wie Datum, Uhrzeit, Nutzungszeitraum)
• Angaben zu unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Nutzung von Optune Pax (z.B. Hautreizungen oder allergische Reaktionen)

3. Weitere behandlungsbezogene Informationen mit Gesundheitsbezug

Soweit erforderlich verarbeiten wir außerdem:
 

• Informationen über an Ihrer Behandlung beteiligte Personen (z. B. behandelnde Ärzte oder Krankenhäuser)
• gegebenenfalls Angaben zu Ihrem Sozialversicherungsträger (z. B. Krankenkasse und Versicherungsnummer)

Wir erhalten diese Daten von Ihnen, von Ihren Pflegepersonen oder von Ihren behandelnden Ärzten, sofern Sie diese von ihrer Schweigepflicht entbunden haben.

Wie und zu welchen Zwecken verarbeiten wir personenbezogene Daten – und auf welcher Rechtsgrundlage?
Novocure verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten einschließlich Ihrer Gesundheitsdaten, um Ihre Behandlung mit Optune Pax zur Verfügung zu stellen und Sie bei der Anwendung des Geräts zu unterstützen. Je nach Zweck stützen wir die Verarbeitung auf unterschiedliche Rechtsgrundlagen.

1. Durchführen der Optune Pax Therapie

Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten, um Ihre Behandlung mit Optune Pax zu ermöglichen und die dazugehörigen Leistungen zu erbringen. Dazu gehört insbesondere, dass wir:
 

• das Optune Pax Gerät sowie Ersatzteile und Verbrauchsmaterialien bestellen, liefern und verwalten,
• die Anwendung des Geräts für Sie planen (z. B. die Platzierung der Arrays am Körper),
• Nutzungs- und Gerätedaten erfassen und auswerten, damit Sie und Ihre behandelnden Ärzte nachvollziehen können, wie Sie die Therapie anwenden, und um Sie dabei zu unterstützen, die verordnete Behandlung einzuhalten.
• technischen Support leisten, wenn Fragen oder Probleme mit dem Gerät auftreten,
• Sie kontaktieren, um Termine abzustimmen, Sie zu unterstützen oder fehlende Unterlagen anzufordern (z. B. im Zusammenhang mit der Kostenerstattung). Dazu verwenden wir die Kontaktdaten, die Sie uns mitgeteilt haben (z.B. Postanschrift, Telefonnummer, E-Mail-Adresse oder elektronische Nachrichten).
• Informationen über die Nutzung von Optune Pax an die von Ihnen benannten Ärzte, Angehörigen oder Pflegepersonen weitergeben.

Damit wir die Therapie durchführen und die damit verbundenen Leistungen erbringen können, müssen Sie uns Ihre personenbezogenen Daten einschließlich Ihrer Gesundheitsdaten bereitstellen.

Wenn wir Optune Pax im Rahmen eines Vertrags bereitstellen, verarbeiten wir Ihre allgemeinen personenbezogenen Daten, um diesen Vertrag zu erfüllen. In anderen Fällen stützen wir die Verarbeitung auf Ihre Einwilligung.

Ihre Gesundheitsdaten und weitere therapiebezogene Daten verarbeiten wir ausschließlich, wenn Sie ausdrücklich eingewilligt haben.

2. Weitere Verarbeitung auf Grundlage Ihrer Einwilligung

Über die für die Therapie erforderliche Verarbeitung hinaus nutzen wir Ihre personenbezogenen Daten einschließlich Ihrer Gesundheitsdaten nur, wenn Sie ausdrücklich zustimmen. Dies betrifft folgende weitere Zwecke:
 

• Wir analysieren Nutzungs- und Gerätedaten, um Optune Pax und andere Medizinprodukte weiterzuentwickeln. Diese Auswertungen beziehen sich nicht auf Ihre individuelle Behandlung.
• Wir verwenden personenbezogene Daten für wissenschaftliche Forschung im Zusammenhang mit der Optune Pax Therapie. Dabei wollen wir insbesondere besser verstehen, wie Patientinnen und Patienten Optune Pax anwenden, wie sicher und wirksam die Therapie ist und wie sich die zugrunde liegende Erkrankung behandeln lässt. Soweit möglich, nutzen wir die Daten in pseudonymisierter oder anonymisierter Form.

Sie erteilen diese Einwilligungen freiwillig. Sie können sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Wenn Sie nicht einwilligen oder Ihre Einwilligung später widerrufen, erhalten Sie die Therapie weiterhin.

3. Erfüllen von gesetzlichen Pflichten und Schutz der öffentlichen Gesundheit

Wir müssen Ihre personenbezogenen Daten einschließlich Ihrer Gesundheitsdaten verarbeiten, um gesetzliche Vorgaben einzuhalten. Das gilt insbesondere, wenn wir:
 

• unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit Optune Pax erfassen, bewerten und melden müssen,
• Pflichten aus dem Medizinprodukterecht oder anderen anwendbaren Gesetzen erfüllen müssen.

In diesen Fällen benötigen wir keine Einwilligung.

4. Wahrung berechtigter Interessen

In Einzelfällen verarbeiten wir personenbezogene Daten, um unsere berechtigten Interessen zu schützen. Das kann erforderlich sein, um Betrug oder Missbrauch zu verhindern oder um rechtliche Ansprüche durchzusetzen.

Wer erhält Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten und wohin übermitteln wir sie?
Wir geben Ihre personenbezogenen Daten nur an Personen oder Stellen weiter, die sie für die oben beschriebenen Zwecke benötigen.

1. Innerhalb der Novocure-Gruppe

Innerhalb der Novocure-Gruppe dürfen nur autorisierte Mitarbeitende auf Ihre Daten zugreifen. Sie greifen über gesicherte IT-Systeme auf die Daten zu und nur soweit sie diese für ihre Aufgaben benötigen. Für Analyse- und Auswertungszwecke verarbeiten wir Daten gegebenenfalls auch auf einer zentralen, gesicherten Datenplattform („Data Lake“) innerhalb der Novocure-Gruppe.
 

• Novocure Inc. in den USA speichert und verwaltet die Daten technisch.
• Novocure Ltd. in Israel plant therapiebezogen die Anwendung von Optune Pax.
• Novocure GmbH in der Schweiz und Novocure Poland Sp. z o.o. in Polen unterstützen uns gegebenenfalls bei der Abrechnung unserer Leistungen, auch gegenüber Ihrem Sozialversicherungsträger.

Wenn wir personenbezogene Daten in Länder außerhalb der EU oder des EWR übermitteln (z. B. in die USA), stellen wir durch geeignete Garantien sicher, dass Ihre Daten angemessen geschützt bleiben. Hierzu verwenden wir insbesondere genehmigte Standardvertragsklauseln.

2. Externe Dienstleister

Wir setzen externe Dienstleister ein, die personenbezogene Daten in unserem Auftrag verarbeiten. Dazu gehören insbesondere:
 

• Logistikunternehmen, die medizinische Geräte und Verbrauchsmaterialien liefern oder abholen,
• Service- und Reparaturunternehmen, die Optune Pax Geräte prüfen, instandsetzen und zurücksenden,
• IT-Dienstleister, die unsere Systeme und Datenplattformen betreiben und warten.

Wir verpflichten alle Dienstleister vertraglich, Ihre personenbezogenen Daten vertraulich zu behandeln. Zudem prüfen wir regelmäßig, ob sie geeignete technische und organisatorische Maßnahmen umsetzen, um Ihre Daten zu schützen.

3. Weitere Empfänger

Wir stellen Ihren behandelnden Ärzten Berichte zur Verfügung, aus denen hervorgeht, wie Sie Optune Pax anwenden.
Soweit erforderlich, zulässig und notwendig, übermitteln wir personenbezogene Daten an Ihren Sozialversicherungsträger sowie an fachlich qualifizierte Personen, die über die Kostenerstattung entscheiden.

Wenn wir gesetzlich dazu verpflichtet sind, geben wir personenbezogene Daten auch an zuständige Behörden weiter, insbesondere im Zusammenhang mit der Meldung von unerwünschten Ereignissen oder Sicherheitsinformationen.

Wie lange speichern wir Ihre personenbezogenen Daten?
Wir speichern Ihre personenbezogenen Daten nur so lange, wie wir sie für die beschriebenen Zwecke benötigen.
 

• Während Ihrer Behandlung mit Optune Pax speichern wir Ihre Daten, damit wir die Therapie zur Verfügung stellen und Sie unterstützen können.
• Nachdem Ihre Behandlung beendet ist und wir alle damit verbundenen administrativen und finanziellen Vorgänge abgeschlossen haben, bewahren wir Ihre Daten noch bis zu zehn Jahre auf.
• Anschließend löschen wir Ihre personenbezogenen Daten oder schränken ihre Verarbeitung ein, sofern wir nicht gesetzlich verpflichtet sind, sie länger aufzubewahren.

Wenn wir Daten für Forschungszwecke verwenden, können wir sie über diesen Zeitraum hinaus speichern. Soweit möglich, nutzen wir sie dann in pseudonymisierter oder anonymisierter Form.

Welche Rechte haben Sie?
Nach den geltenden Datenschutzgesetzen können Sie:
 

• Auskunft darüber verlangen, ob wir personenbezogene Daten über Sie verarbeiten, und eine Kopie dieser Daten erhalten,
• unrichtige oder unvollständige Daten berichtigen lassen,
• die Löschung Ihrer personenbezogenen Daten verlangen,
• verlangen, dass wir die Verarbeitung einschränken oder ihr widersprechen,
• bestimmte personenbezogene Daten in einem gängigen elektronischen Format erhalten oder an einen anderen Verantwortlichen übertragen lassen,
• eine erteilte Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen,
• sich bei einer Datenschutzaufsichtsbehörde beschweren.

Wenn Sie eines dieser Rechte ausüben möchten, wenden Sie sich bitte an die unten genannten Kontaktadressen

Bitte beachten Sie: Wenn Sie uns bestimmte personenbezogene Daten nicht zur Verfügung stellen, können wir die Optune Pax Therapie und die damit verbundenen Leistungen möglicherweise nicht oder nur eingeschränkt erbringen.

An wen können Sie sich bei Fragen wenden?
Verantwortlich für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten ist:
Novocure GmbH, Elektrastraße 6, 81925 München, Deutschland

Wenn Sie Fragen zur Verarbeitung Ihrer Daten haben, können Sie sich an das Datenschutzteam von Novocure wenden: dataprotection@novocure.com

Die Kontaktdaten unseres Datenschutzbeauftragten finden Sie im Einwilligungsformular oder erhalten sie auf Anfrage über die oben genannte Kontaktadresse.